Vâng, chúng tôi là chuyên gia. nhà sản xuất chế phẩm dược phẩm Được thành lập vào tháng 1 năm 2010, tên chính thức là Công ty TNHH Tá dược Hoa Dương Sơn Đông Liêu Thành. Chúng tôi sở hữu Khu công nghiệp Dược phẩm Hoa Dương với diện tích 20.000 m2, được trang bị dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động và thiết bị kiểm tra theo tiêu chuẩn GMP. Chúng tôi không phải là công ty thương mại, nên có thể trực tiếp kiểm soát chất lượng sản phẩm và lịch trình giao hàng, đảm bảo nguồn cung ổn định cho khách hàng.

Chúng tôi đã đạt được một loạt các chứng nhận và danh hiệu có thẩm quyền để đáp ứng các yêu cầu quy định toàn cầu, bao gồm:

• Chứng nhận đủ điều kiện quốc gia từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc
• Được công nhận là "Doanh nghiệp công nghệ cao" tại tỉnh Sơn Đông và là doanh nghiệp vừa và nhỏ "Chuyên biệt, Tinh tế, Đặc biệt và Sáng tạo" cấp tỉnh
• Thành viên của IPEC Trung Quốc (Hội đồng tá dược dược phẩm quốc tế Trung Quốc)
• Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001

Tất cả sản phẩm của chúng tôi đều tuân thủ các tiêu chuẩn của Dược điển Trung Quốc (phiên bản ChP 2020/2025) và chúng tôi có thể cung cấp các tài liệu chứng nhận có liên quan theo yêu cầu của bạn.

Dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động của chúng tôi đảm bảo năng lực sản xuất ổn định hàng năm cho các sản phẩm cốt lõi: sản lượng tinh bột ngô (dùng trong dược phẩm) hàng năm vượt quá 3.000 tấn, và sản lượng dextrin (dùng trong dược phẩm) hàng năm vượt quá 2.500 tấn. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã phục vụ các tập đoàn dược phẩm nổi tiếng trong nước như Tập đoàn Dược phẩm Jianmin, Tập đoàn CSPC và Tập đoàn Dược phẩm Jichuan. Chúng tôi có đủ năng lực sản xuất để đáp ứng các đơn hàng lớn từ thị trường nước ngoài, và chu kỳ giao hàng có thể được điều chỉnh linh hoạt theo số lượng đơn hàng.

Các sản phẩm cốt lõi của chúng tôi chủ yếu bao gồm hai danh mục, với các kịch bản ứng dụng rõ ràng trong lĩnh vực dược phẩm:

• Tinh bột ngô (Số CAS: 9005-25-8) : Là chất làm đầy, chất kết dính, chất pha loãng và chất rã, nó được sử dụng rộng rãi trong sản xuất viên nén (giúp viên nén hình thành và rã trong cơ thể, thúc đẩy hấp thu thuốc) và đóng nang. Nó cũng có thể được sử dụng trong các hạt không nhạy cảm với độ ẩm.
• Dextrin (Số CAS: 9004-53-9) : Là chất kết dính, chất làm đầy, chất làm rã và chất tạo hình, nó chủ yếu được sử dụng trong sản xuất viên nén và viên nang (tăng cường độ kết dính của bột thuốc để cải thiện độ cứng của viên nén) và các công thức dạng hạt (đặc biệt đối với các sản phẩm có yêu cầu về độ trong).

Bốn mô hình tinh bột ngô được phân biệt theo các đặc tính cốt lõi như hàm lượng ẩm, kích thước hạt và giới hạn vi sinh vật, và phù hợp với các tình huống dược phẩm khác nhau:

FBD-A (Thông thường) | Khả năng thích ứng cơ bản, độ ẩm giảm 7,0%-8,0% | Viên nén thông thường (dưới dạng tá dược/pha loãng) và viên nang; sử dụng với đường bột/dextrin để tăng độ cứng của viên nén

|FBD-B (Độ ẩm thấp) | Độ lưu động tốt, độ ẩm mất đi 4,0%-7,0% Sản xuất API nhạy cảm với độ ẩm (viên nén, hạt, viên nang); được sử dụng làm chất phá vỡ trong viên nén

|FBD-C (Siêu mịn) | Độ lưu động tuyệt vời, 200 lưới (hạt mịn hơn) | Các chế phẩm yêu cầu độ mịn cao (viên nén bao phim, viên nén); cải thiện tính đồng nhất của chế phẩm

|FBD-D (Ít vi khuẩn) | Giới hạn vi khuẩn nghiêm ngặt (vi khuẩn hiếu khí <100 cfu/g) | Các chế phẩm vô trùng và hỗn dịch uống (ví dụ, cephalosporin, penicillin) có yêu cầu kiểm soát vi khuẩn cao

Bạn có thể lựa chọn model dựa trên độ nhạy của API với độ ẩm, yêu cầu về độ mịn của chế phẩm và tiêu chuẩn kiểm soát vi sinh vật. Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi cũng có thể cung cấp các khuyến nghị tùy chỉnh.

Hiện nay, sản phẩm của chúng tôi chủ yếu được sản xuất theo Dược điển Trung Quốc (phiên bản ChP 2020/2025) (Các tiêu chuẩn cụ thể được nêu chi tiết trong bảng tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm). Nếu khách hàng yêu cầu tuân thủ các tiêu chuẩn USP (Dược điển Hoa Kỳ), EP (Dược điển Châu Âu) hoặc BP (Dược điển Anh), chúng tôi có thể điều chỉnh quy trình sản xuất và các chỉ số kiểm tra chất lượng theo các phiên bản dược điển cụ thể mà khách hàng yêu cầu. Chu kỳ điều chỉnh thường là 4-6 tuần, và có thể cung cấp mẫu thử nghiệm trước khi sản xuất hàng loạt để xác nhận sự tuân thủ.

• MOQ tiêu chuẩn : Đối với tinh bột ngô và dextrin, MOQ tiêu chuẩn là 1000kg (40 bao, vì mỗi bao nặng 25kg trong bao bì tiêu chuẩn).
• Đơn hàng mẫu : Chúng tôi hỗ trợ đặt hàng mẫu, với số lượng mẫu tối thiểu là 25 kg cho mỗi sản phẩm/mẫu. Phí mẫu bằng 1,5 lần giá sỉ, và có thể được khấu trừ vào khoản thanh toán đơn hàng sỉ tiếp theo.
• Giảm giá đơn hàng số lượng lớn : Đối với đơn hàng trên 10.000 kg, chúng tôi có thể giảm giá 3%-5% dựa trên số lượng đơn hàng và loại sản phẩm.

• Bao bì tiêu chuẩn : Cả tinh bột ngô và dextrin đều sử dụng bao dệt lót màng polyethylene cấp dược phẩm, trọng lượng tịnh 25 kg/bao. Bao bì bên ngoài được in tên sản phẩm, model, số lô, hạn sử dụng và điều kiện bảo quản bằng cả tiếng Trung và tiếng Anh.
• Bao bì tùy chỉnh : Chúng tôi có thể cung cấp bao bì tùy chỉnh theo yêu cầu của khách hàng, bao gồm:
  • Đóng gói nhỏ: 1 kg/túi hoặc 5 kg/túi (màng tổng hợp nhôm-nhựa, thích hợp sử dụng số lượng nhỏ hoặc bán lẻ)
  • Bao bì lớn: 500 kg/bao (bao vận chuyển linh hoạt, phù hợp vận chuyển số lượng lớn)
  • Nhãn hiệu riêng: In logo thương hiệu của khách hàng và thông tin cụ thể lên bao bì (số lượng đặt hàng tối thiểu để dán nhãn riêng là 500 kg)

Chi phí đóng gói tùy chỉnh sẽ được tính riêng dựa trên yêu cầu về vật liệu đóng gói và thông số kỹ thuật, đồng thời chu kỳ sản xuất sẽ được kéo dài thêm 3-5 ngày.

• Sản phẩm có sẵn : Đối với các mẫu tiêu chuẩn (ví dụ: tinh bột ngô FBD-A, dextrin FBH-A) có hàng tồn kho, hàng có thể được vận chuyển trong vòng 3-5 ngày làm việc sau khi nhận được thanh toán.
• Sản phẩm tùy chỉnh : Đối với các sản phẩm cần sản xuất theo tiêu chuẩn tùy chỉnh (ví dụ: tuân thủ tiêu chuẩn USP/EP, hàm lượng ẩm tùy chỉnh), chu kỳ sản xuất là 2-3 tuần và chu kỳ giao hàng là 1-2 tuần sau khi hoàn tất sản xuất (tùy thuộc vào cảng đích).
• Đơn hàng khẩn cấp : Đối với các đơn hàng khẩn cấp (ví dụ: số lượng đơn hàng ≤ 500 kg), chúng tôi có thể sắp xếp sản xuất ưu tiên và thời gian giao hàng có thể được rút ngắn xuống còn 7-10 ngày làm việc (sẽ tính phí khẩn cấp 10%).

Chúng tôi thực hiện một hệ thống kiểm soát chất lượng ba cấp trong suốt quá trình sản xuất để đảm bảo chất lượng sản phẩm đạt tiêu chuẩn:

• Kiểm tra nguyên liệu thô : Chúng tôi chỉ mua ngô từ các nhà cung cấp được chỉ định, đáp ứng các tiêu chuẩn thực phẩm. Mỗi lô ngô thô đều được kiểm tra độ ẩm, hàm lượng tạp chất và hàm lượng độc tố nấm mốc (ví dụ: aflatoxin). Chỉ những nguyên liệu thô đạt tiêu chuẩn mới được đưa vào dây chuyền sản xuất.
• Giám sát trong quá trình :Trong quá trình sản xuất (ví dụ: chiết xuất tinh bột, biến tính nhiệt dextrin), chúng tôi tiến hành theo dõi thời gian thực các chỉ số chính:
  • Đối với tinh bột ngô: Theo dõi sự phân bố kích thước hạt (sử dụng máy phân tích kích thước hạt bằng laser) và độ ẩm (mỗi 2 giờ).
  • Đối với dextrin: Theo dõi độ nhớt (sử dụng máy đo độ nhớt quay) và hàm lượng đường khử (mỗi 1,5 giờ).
• Kiểm tra lô sản phẩm cuối cùng : Mỗi lô thành phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra toàn diện theo Dược điển Trung Quốc (phiên bản ChP 2020/2025) hoặc các tiêu chuẩn quốc tế đã được thống nhất, bao gồm ngoại quan, độ axit, hàm lượng kim loại nặng (ví dụ: chì, thủy ngân), giới hạn vi sinh vật (vi khuẩn hiếu khí, nấm mốc, Escherichia coli) và hiệu suất phân hủy. Chỉ những sản phẩm đạt tất cả các tiêu chuẩn kiểm tra mới được phép rời khỏi nhà máy.

Chúng tôi rất coi trọng các khiếu nại về chất lượng sản phẩm và đã thiết lập cơ chế đảm bảo chất lượng sau bán hàng hoàn chỉnh:

• Phản hồi khiếu nại :Sau khi nhận được khiếu nại về chất lượng từ khách hàng, chúng tôi sẽ phản hồi trong vòng 24 giờ và cử một kỹ sư kỹ thuật chuyên trách liên lạc với khách hàng để hiểu các vấn đề chất lượng cụ thể (ví dụ: chỉ số không đạt yêu cầu, hình thức bất thường) và thu thập bằng chứng có liên quan (ví dụ: ảnh sản phẩm, báo cáo thử nghiệm).
• Kiểm tra và Xác nhận : Chúng tôi sẽ sắp xếp kiểm tra lại lô sản phẩm tương ứng tại phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nếu cần thiết, chúng tôi cũng có thể ủy thác cho một tổ chức kiểm định có thẩm quyền bên thứ ba (ví dụ: SGS, Intertek) thực hiện kiểm tra trung lập.
• Bồi thường và Xử lý :
  • Nếu vấn đề về chất lượng được xác nhận là do sản xuất của chúng tôi, chúng tôi sẽ cung cấp miễn phí sản phẩm thay thế bị lỗi trong vòng 15 ngày làm việc và chịu chi phí vận chuyển khứ hồi.
  • Nếu vấn đề chất lượng gây thiệt hại cho sản xuất của khách hàng, chúng tôi sẽ bồi thường theo thiệt hại thực tế (dựa trên giấy chứng nhận thiệt hại của khách hàng và thỏa thuận đã ký kết giữa hai bên).
• Các biện pháp phòng ngừa :Sau khi xử lý khiếu nại, chúng tôi sẽ tiến hành phân tích nguyên nhân gốc rễ của vấn đề chất lượng, tối ưu hóa quy trình sản xuất hoặc tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng và cung cấp báo cáo biện pháp phòng ngừa cho khách hàng để tránh các vấn đề tương tự tái diễn.

Chúng tôi hỗ trợ nhiều điều khoản vận chuyển quốc tế khác nhau để đáp ứng các nhu cầu khác nhau của khách hàng và thời gian vận chuyển khác nhau tùy theo điểm đến:

FOB Thanh Đảo | Chúng tôi chịu trách nhiệm giao hàng đến cảng Thanh Đảo và hoàn tất thủ tục thông quan xuất khẩu; khách hàng chịu trách nhiệm vận chuyển đường biển và thông quan nhập khẩu. | Bắc Mỹ (Los Angeles): 18-22 ngày; Châu Âu (Rotterdam): 25-30 ngày; Đông Nam Á (Singapore): 7-10 ngày

|CIF (Cảng đích) | Chúng tôi chịu trách nhiệm vận chuyển đường biển, bảo hiểm và thông quan xuất khẩu; khách hàng chịu trách nhiệm thông quan nhập khẩu. | Tương tự như FOB, nhưng tổng thời gian xử lý bảo hiểm là 1-2 ngày.

DAP (Địa chỉ đích) | Chúng tôi chịu trách nhiệm giao hàng đến địa chỉ do khách hàng chỉ định (không bao gồm thuế nhập khẩu); khách hàng chịu trách nhiệm thanh toán thuế nhập khẩu. | Cộng thêm 3-5 ngày thời gian vận chuyển nội địa dựa trên thời gian vận chuyển CIF |

Chúng tôi hợp tác với các công ty vận chuyển quốc tế nổi tiếng (ví dụ: Maersk, COSCO) để đảm bảo lịch trình vận chuyển ổn định và cập nhật thông tin lô hàng kịp thời.

Chúng tôi cung cấp bộ hồ sơ thông quan đầy đủ để giúp khách hàng hoàn tất thủ tục nhập khẩu một cách thuận lợi. Hồ sơ bao gồm:

• Hóa đơn thương mại (có thông tin chi tiết về sản phẩm, số lượng, đơn giá, tổng số tiền và điều khoản thương mại)
• Danh sách đóng gói (có loại bao bì, số lượng, trọng lượng tịnh, trọng lượng tổng và kích thước bao bì)
• Giấy chứng nhận xuất xứ (CO, do Phòng Thương mại Trung Quốc cấp để được hưởng thuế quan ưu đãi ở một số quốc gia/khu vực)
• Giấy chứng nhận sức khỏe (theo mẫu CIQ, do cơ quan kiểm tra và kiểm dịch Trung Quốc cấp, chứng minh sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn sức khỏe của nước nhập khẩu)
• Giấy chứng nhận phân tích (COA, theo từng lô, như đã đề cập trong lớp thông số kỹ thuật sản phẩm)
• MSDS (Bảng dữ liệu an toàn vật liệu, để vận chuyển và lưu trữ an toàn)

Tất cả các tài liệu đều được cung cấp bằng cả tiếng Trung và tiếng Anh, và chúng tôi cũng có thể thêm nội dung cụ thể theo yêu cầu của quốc gia nhập khẩu (ví dụ: chứng nhận halal, chứng nhận kosher) theo yêu cầu của khách hàng.

• Hạn chế xuất khẩu : Sản phẩm của chúng tôi (tinh bột ngô và dextrin cấp dược phẩm) không nằm trong danh mục hàng hóa hạn chế xuất khẩu của Trung Quốc, và chúng tôi đã được cấp Giấy phép Kinh doanh Xuất nhập khẩu. Chỉ cần quốc gia/khu vực nhập khẩu tuân thủ quy định đăng ký tá dược và nhập khẩu tại địa phương, chúng tôi có thể xuất khẩu bình thường.
• Kinh nghiệm xuất khẩu khu vực : Chúng tôi có kinh nghiệm xuất khẩu sang nhiều quốc gia và khu vực, bao gồm:
  • Đông Nam Á: Indonesia, Malaysia, Thái Lan (tuân thủ các tiêu chuẩn của Cơ quan Kiểm soát Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia (NA-DFC))
  • Nam Mỹ: Brazil, Argentina
  • Trung Đông: Ả Rập Xê Út, Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất
  • Nếu bạn đến từ một quốc gia/khu vực cụ thể, chúng tôi có thể cung cấp thông tin tham khảo về các lần xuất khẩu trước đó đến cùng khu vực đó và hỗ trợ bạn hiểu các thủ tục đăng ký nhập khẩu tại địa phương.

Vâng, chúng tôi có đội ngũ hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp gồm hơn 10 kỹ sư cao cấp với hơn 5 năm kinh nghiệm trong ngành tá dược dược phẩm. Chúng tôi có thể cung cấp các hỗ trợ kỹ thuật sau:

• Hướng dẫn ứng dụng : Cung cấp hướng dẫn sử dụng chi tiết (bao gồm liều lượng khuyến cáo, phương pháp trộn và thông số quy trình) cho các chế phẩm khác nhau (ví dụ: viên nén, viên nang, hạt) theo loại sản phẩm của khách hàng.
• Giải quyết vấn đề : Nếu khách hàng gặp phải vấn đề trong quá trình sử dụng (ví dụ: viên nén tan rã kém, viên nang bị ẩm), đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi có thể phân tích nguyên nhân qua cuộc gọi video hoặc email và cung cấp giải pháp trong vòng 48 giờ.
• Hỗ trợ tại chỗ : Đối với khách hàng có khối lượng lớn (lượng đơn hàng hàng năm ≥ 50.000 kg), chúng tôi có thể bố trí kỹ sư kỹ thuật đến tận nơi sản xuất của khách hàng để hướng dẫn trực tiếp (khách hàng phải chịu chi phí đi lại khứ hồi và chỗ ở của kỹ sư).

• Hạn sử dụng : Trong điều kiện bảo quản thích hợp, thời hạn sử dụng của tinh bột ngô và dextrin của chúng tôi là 24 tháng kể từ ngày sản xuất (ngày sản xuất và thời hạn sử dụng được ghi rõ trên bao bì bên ngoài).
• Hướng dẫn lưu trữ :
  • Tinh bột ngô: Có tính hút ẩm, do đó phải bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ ≤ 25℃, độ ẩm tương đối ≤ 65%. Sau khi mở, cần đậy kín để tránh bị hút ẩm và vón cục.
  • Dextrin: Cần bảo quản trong hộp kín để tránh ẩm và nhiễm bẩn. Yêu cầu về môi trường bảo quản tương tự như tinh bột ngô (nhiệt độ ≤ 25℃, độ ẩm tương đối ≤ 65%).
  • Cả hai sản phẩm đều phải được bảo quản riêng biệt với các chất độc hại, có hại và có mùi để tránh lây nhiễm chéo.

Nếu khách hàng có điều kiện bảo quản đặc biệt (ví dụ: bảo quản lâu dài trong môi trường có độ ẩm cao), chúng tôi có thể cung cấp bao bì tùy chỉnh (ví dụ: đóng gói chân không) để kéo dài thời gian bảo quản hiệu quả.

Sau khi hàng hóa được vận chuyển, chúng tôi sẽ cung cấp cho khách hàng một gói theo dõi lô hàng trong vòng 24 giờ, bao gồm:

• Tên công ty vận chuyển, số vận đơn (B/L No.) và liên kết theo dõi trên trang web chính thức của công ty vận chuyển.
• Thông tin liên lạc của đại lý địa phương của công ty vận chuyển tại cảng đích (để liên lạc kịp thời về các vấn đề thông quan và giao hàng).
• Thông tin liên lạc của chuyên viên hậu mãi của chúng tôi (người sẽ theo dõi tình trạng lô hàng theo thời gian thực và chủ động thông báo cho khách hàng về bất kỳ tình huống bất thường nào, chẳng hạn như giao hàng chậm trễ, kiểm tra hải quan).

Khách hàng cũng có thể kiểm tra tình trạng lô hàng bằng cách nhập số vận đơn trên trang web chính thức của công ty vận chuyển hoặc liên hệ với chuyên gia hậu mãi của chúng tôi để cập nhật bất cứ lúc nào.

Vâng, chúng tôi là chuyên gia. nhà sản xuất chế phẩm dược phẩm Được thành lập vào tháng 1 năm 2010, tên chính thức là Công ty TNHH Tá dược Hoa Dương Sơn Đông Liêu Thành. Chúng tôi sở hữu Khu công nghiệp Dược phẩm Hoa Dương với diện tích 20.000 m2, được trang bị dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động và thiết bị kiểm tra theo tiêu chuẩn GMP. Chúng tôi không phải là công ty thương mại, nên có thể trực tiếp kiểm soát chất lượng sản phẩm và lịch trình giao hàng, đảm bảo nguồn cung ổn định cho khách hàng.

Chúng tôi đã đạt được một loạt các chứng nhận và danh hiệu có thẩm quyền để đáp ứng các yêu cầu quy định toàn cầu, bao gồm:

• Chứng nhận đủ điều kiện quốc gia từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc
• Được công nhận là "Doanh nghiệp công nghệ cao" tại tỉnh Sơn Đông và là doanh nghiệp vừa và nhỏ "Chuyên biệt, Tinh tế, Đặc biệt và Sáng tạo" cấp tỉnh
• Thành viên của IPEC Trung Quốc (Hội đồng tá dược dược phẩm quốc tế Trung Quốc)
• Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001

Tất cả sản phẩm của chúng tôi đều tuân thủ các tiêu chuẩn của Dược điển Trung Quốc (phiên bản ChP 2020/2025) và chúng tôi có thể cung cấp các tài liệu chứng nhận có liên quan theo yêu cầu của bạn.

Dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động của chúng tôi đảm bảo năng lực sản xuất ổn định hàng năm cho các sản phẩm cốt lõi: sản lượng tinh bột ngô (dùng trong dược phẩm) hàng năm vượt quá 3.000 tấn, và sản lượng dextrin (dùng trong dược phẩm) hàng năm vượt quá 2.500 tấn. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã phục vụ các tập đoàn dược phẩm nổi tiếng trong nước như Tập đoàn Dược phẩm Jianmin, Tập đoàn CSPC và Tập đoàn Dược phẩm Jichuan. Chúng tôi có đủ năng lực sản xuất để đáp ứng các đơn hàng lớn từ thị trường nước ngoài, và chu kỳ giao hàng có thể được điều chỉnh linh hoạt theo số lượng đơn hàng.

Các sản phẩm cốt lõi của chúng tôi chủ yếu bao gồm hai danh mục, với các kịch bản ứng dụng rõ ràng trong lĩnh vực dược phẩm:

• Tinh bột ngô (Số CAS: 9005-25-8) : Là chất làm đầy, chất kết dính, chất pha loãng và chất rã, nó được sử dụng rộng rãi trong sản xuất viên nén (giúp viên nén hình thành và rã trong cơ thể, thúc đẩy hấp thu thuốc) và đóng nang. Nó cũng có thể được sử dụng trong các hạt không nhạy cảm với độ ẩm.
• Dextrin (Số CAS: 9004-53-9) : Là chất kết dính, chất làm đầy, chất làm rã và chất tạo hình, nó chủ yếu được sử dụng trong sản xuất viên nén và viên nang (tăng cường độ kết dính của bột thuốc để cải thiện độ cứng của viên nén) và các công thức dạng hạt (đặc biệt đối với các sản phẩm có yêu cầu về độ trong).

Bốn mô hình tinh bột ngô được phân biệt theo các đặc tính cốt lõi như hàm lượng ẩm, kích thước hạt và giới hạn vi sinh vật, và phù hợp với các tình huống dược phẩm khác nhau:

FBD-A (Thông thường) | Khả năng thích ứng cơ bản, độ ẩm giảm 7,0%-8,0% | Viên nén thông thường (dưới dạng tá dược/pha loãng) và viên nang; sử dụng với đường bột/dextrin để tăng độ cứng của viên nén

|FBD-B (Độ ẩm thấp) | Độ lưu động tốt, độ ẩm mất đi 4,0%-7,0% Sản xuất API nhạy cảm với độ ẩm (viên nén, hạt, viên nang); được sử dụng làm chất phá vỡ trong viên nén

|FBD-C (Siêu mịn) | Độ lưu động tuyệt vời, 200 lưới (hạt mịn hơn) | Các chế phẩm yêu cầu độ mịn cao (viên nén bao phim, viên nén); cải thiện tính đồng nhất của chế phẩm

|FBD-D (Ít vi khuẩn) | Giới hạn vi khuẩn nghiêm ngặt (vi khuẩn hiếu khí <100 cfu/g) | Các chế phẩm vô trùng và hỗn dịch uống (ví dụ, cephalosporin, penicillin) có yêu cầu kiểm soát vi khuẩn cao

Bạn có thể lựa chọn model dựa trên độ nhạy của API với độ ẩm, yêu cầu về độ mịn của chế phẩm và tiêu chuẩn kiểm soát vi sinh vật. Đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi cũng có thể cung cấp các khuyến nghị tùy chỉnh.

Hiện nay, sản phẩm của chúng tôi chủ yếu được sản xuất theo Dược điển Trung Quốc (phiên bản ChP 2020/2025) (Các tiêu chuẩn cụ thể được nêu chi tiết trong bảng tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm). Nếu khách hàng yêu cầu tuân thủ các tiêu chuẩn USP (Dược điển Hoa Kỳ), EP (Dược điển Châu Âu) hoặc BP (Dược điển Anh), chúng tôi có thể điều chỉnh quy trình sản xuất và các chỉ số kiểm tra chất lượng theo các phiên bản dược điển cụ thể mà khách hàng yêu cầu. Chu kỳ điều chỉnh thường là 4-6 tuần, và có thể cung cấp mẫu thử nghiệm trước khi sản xuất hàng loạt để xác nhận sự tuân thủ.

• MOQ tiêu chuẩn : Đối với tinh bột ngô và dextrin, MOQ tiêu chuẩn là 1000kg (40 bao, vì mỗi bao nặng 25kg trong bao bì tiêu chuẩn).
• Đơn hàng mẫu : Chúng tôi hỗ trợ đặt hàng mẫu, với số lượng mẫu tối thiểu là 25 kg cho mỗi sản phẩm/mẫu. Phí mẫu bằng 1,5 lần giá sỉ, và có thể được khấu trừ vào khoản thanh toán đơn hàng sỉ tiếp theo.
• Giảm giá đơn hàng số lượng lớn : Đối với đơn hàng trên 10.000 kg, chúng tôi có thể giảm giá 3%-5% dựa trên số lượng đơn hàng và loại sản phẩm.

• Bao bì tiêu chuẩn : Cả tinh bột ngô và dextrin đều sử dụng bao dệt lót màng polyethylene cấp dược phẩm, trọng lượng tịnh 25 kg/bao. Bao bì bên ngoài được in tên sản phẩm, model, số lô, hạn sử dụng và điều kiện bảo quản bằng cả tiếng Trung và tiếng Anh.
• Bao bì tùy chỉnh : Chúng tôi có thể cung cấp bao bì tùy chỉnh theo yêu cầu của khách hàng, bao gồm:
  • Đóng gói nhỏ: 1 kg/túi hoặc 5 kg/túi (màng tổng hợp nhôm-nhựa, thích hợp sử dụng số lượng nhỏ hoặc bán lẻ)
  • Bao bì lớn: 500 kg/bao (bao vận chuyển linh hoạt, phù hợp vận chuyển số lượng lớn)
  • Nhãn hiệu riêng: In logo thương hiệu của khách hàng và thông tin cụ thể lên bao bì (số lượng đặt hàng tối thiểu để dán nhãn riêng là 500 kg)

Chi phí đóng gói tùy chỉnh sẽ được tính riêng dựa trên yêu cầu về vật liệu đóng gói và thông số kỹ thuật, đồng thời chu kỳ sản xuất sẽ được kéo dài thêm 3-5 ngày.

• Sản phẩm có sẵn : Đối với các mẫu tiêu chuẩn (ví dụ: tinh bột ngô FBD-A, dextrin FBH-A) có hàng tồn kho, hàng có thể được vận chuyển trong vòng 3-5 ngày làm việc sau khi nhận được thanh toán.
• Sản phẩm tùy chỉnh : Đối với các sản phẩm cần sản xuất theo tiêu chuẩn tùy chỉnh (ví dụ: tuân thủ tiêu chuẩn USP/EP, hàm lượng ẩm tùy chỉnh), chu kỳ sản xuất là 2-3 tuần và chu kỳ giao hàng là 1-2 tuần sau khi hoàn tất sản xuất (tùy thuộc vào cảng đích).
• Đơn hàng khẩn cấp : Đối với các đơn hàng khẩn cấp (ví dụ: số lượng đơn hàng ≤ 500 kg), chúng tôi có thể sắp xếp sản xuất ưu tiên và thời gian giao hàng có thể được rút ngắn xuống còn 7-10 ngày làm việc (sẽ tính phí khẩn cấp 10%).

Chúng tôi thực hiện một hệ thống kiểm soát chất lượng ba cấp trong suốt quá trình sản xuất để đảm bảo chất lượng sản phẩm đạt tiêu chuẩn:

• Kiểm tra nguyên liệu thô : Chúng tôi chỉ mua ngô từ các nhà cung cấp được chỉ định, đáp ứng các tiêu chuẩn thực phẩm. Mỗi lô ngô thô đều được kiểm tra độ ẩm, hàm lượng tạp chất và hàm lượng độc tố nấm mốc (ví dụ: aflatoxin). Chỉ những nguyên liệu thô đạt tiêu chuẩn mới được đưa vào dây chuyền sản xuất.
• Giám sát trong quá trình :Trong quá trình sản xuất (ví dụ: chiết xuất tinh bột, biến tính nhiệt dextrin), chúng tôi tiến hành theo dõi thời gian thực các chỉ số chính:
  • Đối với tinh bột ngô: Theo dõi sự phân bố kích thước hạt (sử dụng máy phân tích kích thước hạt bằng laser) và độ ẩm (mỗi 2 giờ).
  • Đối với dextrin: Theo dõi độ nhớt (sử dụng máy đo độ nhớt quay) và hàm lượng đường khử (mỗi 1,5 giờ).
• Kiểm tra lô sản phẩm cuối cùng : Mỗi lô thành phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra toàn diện theo Dược điển Trung Quốc (phiên bản ChP 2020/2025) hoặc các tiêu chuẩn quốc tế đã được thống nhất, bao gồm ngoại quan, độ axit, hàm lượng kim loại nặng (ví dụ: chì, thủy ngân), giới hạn vi sinh vật (vi khuẩn hiếu khí, nấm mốc, Escherichia coli) và hiệu suất phân hủy. Chỉ những sản phẩm đạt tất cả các tiêu chuẩn kiểm tra mới được phép rời khỏi nhà máy.

Chúng tôi rất coi trọng các khiếu nại về chất lượng sản phẩm và đã thiết lập cơ chế đảm bảo chất lượng sau bán hàng hoàn chỉnh:

• Phản hồi khiếu nại :Sau khi nhận được khiếu nại về chất lượng từ khách hàng, chúng tôi sẽ phản hồi trong vòng 24 giờ và cử một kỹ sư kỹ thuật chuyên trách liên lạc với khách hàng để hiểu các vấn đề chất lượng cụ thể (ví dụ: chỉ số không đạt yêu cầu, hình thức bất thường) và thu thập bằng chứng có liên quan (ví dụ: ảnh sản phẩm, báo cáo thử nghiệm).
• Kiểm tra và Xác nhận : Chúng tôi sẽ sắp xếp kiểm tra lại lô sản phẩm tương ứng tại phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nếu cần thiết, chúng tôi cũng có thể ủy thác cho một tổ chức kiểm định có thẩm quyền bên thứ ba (ví dụ: SGS, Intertek) thực hiện kiểm tra trung lập.
• Bồi thường và Xử lý :
  • Nếu vấn đề về chất lượng được xác nhận là do sản xuất của chúng tôi, chúng tôi sẽ cung cấp miễn phí sản phẩm thay thế bị lỗi trong vòng 15 ngày làm việc và chịu chi phí vận chuyển khứ hồi.
  • Nếu vấn đề chất lượng gây thiệt hại cho sản xuất của khách hàng, chúng tôi sẽ bồi thường theo thiệt hại thực tế (dựa trên giấy chứng nhận thiệt hại của khách hàng và thỏa thuận đã ký kết giữa hai bên).
• Các biện pháp phòng ngừa :Sau khi xử lý khiếu nại, chúng tôi sẽ tiến hành phân tích nguyên nhân gốc rễ của vấn đề chất lượng, tối ưu hóa quy trình sản xuất hoặc tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng và cung cấp báo cáo biện pháp phòng ngừa cho khách hàng để tránh các vấn đề tương tự tái diễn.

Chúng tôi hỗ trợ nhiều điều khoản vận chuyển quốc tế khác nhau để đáp ứng các nhu cầu khác nhau của khách hàng và thời gian vận chuyển khác nhau tùy theo điểm đến:

FOB Thanh Đảo | Chúng tôi chịu trách nhiệm giao hàng đến cảng Thanh Đảo và hoàn tất thủ tục thông quan xuất khẩu; khách hàng chịu trách nhiệm vận chuyển đường biển và thông quan nhập khẩu. | Bắc Mỹ (Los Angeles): 18-22 ngày; Châu Âu (Rotterdam): 25-30 ngày; Đông Nam Á (Singapore): 7-10 ngày

|CIF (Cảng đích) | Chúng tôi chịu trách nhiệm vận chuyển đường biển, bảo hiểm và thông quan xuất khẩu; khách hàng chịu trách nhiệm thông quan nhập khẩu. | Tương tự như FOB, nhưng tổng thời gian xử lý bảo hiểm là 1-2 ngày.

DAP (Địa chỉ đích) | Chúng tôi chịu trách nhiệm giao hàng đến địa chỉ do khách hàng chỉ định (không bao gồm thuế nhập khẩu); khách hàng chịu trách nhiệm thanh toán thuế nhập khẩu. | Cộng thêm 3-5 ngày thời gian vận chuyển nội địa dựa trên thời gian vận chuyển CIF |

Chúng tôi hợp tác với các công ty vận chuyển quốc tế nổi tiếng (ví dụ: Maersk, COSCO) để đảm bảo lịch trình vận chuyển ổn định và cập nhật thông tin lô hàng kịp thời.

Chúng tôi cung cấp bộ hồ sơ thông quan đầy đủ để giúp khách hàng hoàn tất thủ tục nhập khẩu một cách thuận lợi. Hồ sơ bao gồm:

• Hóa đơn thương mại (có thông tin chi tiết về sản phẩm, số lượng, đơn giá, tổng số tiền và điều khoản thương mại)
• Danh sách đóng gói (có loại bao bì, số lượng, trọng lượng tịnh, trọng lượng tổng và kích thước bao bì)
• Giấy chứng nhận xuất xứ (CO, do Phòng Thương mại Trung Quốc cấp để được hưởng thuế quan ưu đãi ở một số quốc gia/khu vực)
• Giấy chứng nhận sức khỏe (theo mẫu CIQ, do cơ quan kiểm tra và kiểm dịch Trung Quốc cấp, chứng minh sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn sức khỏe của nước nhập khẩu)
• Giấy chứng nhận phân tích (COA, theo từng lô, như đã đề cập trong lớp thông số kỹ thuật sản phẩm)
• MSDS (Bảng dữ liệu an toàn vật liệu, để vận chuyển và lưu trữ an toàn)

Tất cả các tài liệu đều được cung cấp bằng cả tiếng Trung và tiếng Anh, và chúng tôi cũng có thể thêm nội dung cụ thể theo yêu cầu của quốc gia nhập khẩu (ví dụ: chứng nhận halal, chứng nhận kosher) theo yêu cầu của khách hàng.

• Hạn chế xuất khẩu : Sản phẩm của chúng tôi (tinh bột ngô và dextrin cấp dược phẩm) không nằm trong danh mục hàng hóa hạn chế xuất khẩu của Trung Quốc, và chúng tôi đã được cấp Giấy phép Kinh doanh Xuất nhập khẩu. Chỉ cần quốc gia/khu vực nhập khẩu tuân thủ quy định đăng ký tá dược và nhập khẩu tại địa phương, chúng tôi có thể xuất khẩu bình thường.
• Kinh nghiệm xuất khẩu khu vực : Chúng tôi có kinh nghiệm xuất khẩu sang nhiều quốc gia và khu vực, bao gồm:
  • Đông Nam Á: Indonesia, Malaysia, Thái Lan (tuân thủ các tiêu chuẩn của Cơ quan Kiểm soát Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia (NA-DFC))
  • Nam Mỹ: Brazil, Argentina
  • Trung Đông: Ả Rập Xê Út, Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất
  • Nếu bạn đến từ một quốc gia/khu vực cụ thể, chúng tôi có thể cung cấp thông tin tham khảo về các lần xuất khẩu trước đó đến cùng khu vực đó và hỗ trợ bạn hiểu các thủ tục đăng ký nhập khẩu tại địa phương.

Vâng, chúng tôi có đội ngũ hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp gồm hơn 10 kỹ sư cao cấp với hơn 5 năm kinh nghiệm trong ngành tá dược dược phẩm. Chúng tôi có thể cung cấp các hỗ trợ kỹ thuật sau:

• Hướng dẫn ứng dụng : Cung cấp hướng dẫn sử dụng chi tiết (bao gồm liều lượng khuyến cáo, phương pháp trộn và thông số quy trình) cho các chế phẩm khác nhau (ví dụ: viên nén, viên nang, hạt) theo loại sản phẩm của khách hàng.
• Giải quyết vấn đề : Nếu khách hàng gặp phải vấn đề trong quá trình sử dụng (ví dụ: viên nén tan rã kém, viên nang bị ẩm), đội ngũ kỹ thuật của chúng tôi có thể phân tích nguyên nhân qua cuộc gọi video hoặc email và cung cấp giải pháp trong vòng 48 giờ.
• Hỗ trợ tại chỗ : Đối với khách hàng có khối lượng lớn (lượng đơn hàng hàng năm ≥ 50.000 kg), chúng tôi có thể bố trí kỹ sư kỹ thuật đến tận nơi sản xuất của khách hàng để hướng dẫn trực tiếp (khách hàng phải chịu chi phí đi lại khứ hồi và chỗ ở của kỹ sư).

• Hạn sử dụng : Trong điều kiện bảo quản thích hợp, thời hạn sử dụng của tinh bột ngô và dextrin của chúng tôi là 24 tháng kể từ ngày sản xuất (ngày sản xuất và thời hạn sử dụng được ghi rõ trên bao bì bên ngoài).
• Hướng dẫn lưu trữ :
  • Tinh bột ngô: Có tính hút ẩm, do đó phải bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ ≤ 25℃, độ ẩm tương đối ≤ 65%. Sau khi mở, cần đậy kín để tránh bị hút ẩm và vón cục.
  • Dextrin: Cần bảo quản trong hộp kín để tránh ẩm và nhiễm bẩn. Yêu cầu về môi trường bảo quản tương tự như tinh bột ngô (nhiệt độ ≤ 25℃, độ ẩm tương đối ≤ 65%).
  • Cả hai sản phẩm đều phải được bảo quản riêng biệt với các chất độc hại, có hại và có mùi để tránh lây nhiễm chéo.

Nếu khách hàng có điều kiện bảo quản đặc biệt (ví dụ: bảo quản lâu dài trong môi trường có độ ẩm cao), chúng tôi có thể cung cấp bao bì tùy chỉnh (ví dụ: đóng gói chân không) để kéo dài thời gian bảo quản hiệu quả.

Sau khi hàng hóa được vận chuyển, chúng tôi sẽ cung cấp cho khách hàng một gói theo dõi lô hàng trong vòng 24 giờ, bao gồm:

• Tên công ty vận chuyển, số vận đơn (B/L No.) và liên kết theo dõi trên trang web chính thức của công ty vận chuyển.
• Thông tin liên lạc của đại lý địa phương của công ty vận chuyển tại cảng đích (để liên lạc kịp thời về các vấn đề thông quan và giao hàng).
• Thông tin liên lạc của chuyên viên hậu mãi của chúng tôi (người sẽ theo dõi tình trạng lô hàng theo thời gian thực và chủ động thông báo cho khách hàng về bất kỳ tình huống bất thường nào, chẳng hạn như giao hàng chậm trễ, kiểm tra hải quan).

Khách hàng cũng có thể kiểm tra tình trạng lô hàng bằng cách nhập số vận đơn trên trang web chính thức của công ty vận chuyển hoặc liên hệ với chuyên gia hậu mãi của chúng tôi để cập nhật bất cứ lúc nào.