| Mục | Nội dung |
|---|---|
| Mô hình (Loại phụ) | Loại FBH-D (Độ nhớt thấp & Hòa tan tức thì) |
| Đặc điểm cốt lõi | Độ nhớt thấp, độ hòa tan: 100% (tan ngay), độ hao hụt khi sấy: 4,0% - 5,0%, đường khử: 0,05g - 0,08g |
| Các kịch bản ứng dụng | Thích hợp cho các chế phẩm yêu cầu tốc độ hòa tan cao, chẳng hạn như hỗn dịch uống và viên sủi bọt, cũng như sản xuất tất cả các dạng bào chế dạng hạt |
| Tiêu chuẩn | Muối sắt: ＜0,005% Kim loại nặng: ＜0,002% Giảm đường: 0,05g - 0,08g Hao hụt khi sấy: 4,0% - 5,0% Cặn khi đánh lửa: ＜0,5% Độ hòa tan: 100% Giới hạn vi sinh vật: Vi khuẩn hiếu khí ＜600cfu/g, nấm mốc và nấm men ＜60cfu/g, không có Escherichia coli Kích thước lưới: 120 lưới |
| Mục | Nội dung |
|---|---|
| Tên chung | Dextrin |
| Bảng chữ cái phiên âm tiếng Trung | Hồ Kinh |
| Tên tiếng Anh | Dextrin |
| Số đăng ký | F20209990372 |
| Số CAS | 9004-53-9 |
| Nguồn và Chuẩn bị | Một loại polyme được tạo ra bằng cách nung nóng và biến tính tinh bột ngô với sự có mặt của một lượng nhỏ axit trong điều kiện khô |
| Tiêu chuẩn điều hành | Dược điển Trung Quốc Phiên bản năm 2020 Tập IV, Dược điển Trung Quốc Phiên bản năm 2025 Tập IV |
| Ngày thực hiện | Ngày 7 tháng 7 năm 2025 |
| Yêu cầu lưu trữ | Bảo quản trong hộp kín |
| Trạng thái sản phẩm | Sản phẩm này là bột vô định hình màu trắng hoặc trắng ngà, không mùi, vị hơi ngọt. Dễ tan trong nước sôi và không tan trong ethanol hoặc ether. Theo các tiêu chuẩn liên quan, các chỉ tiêu như hao hụt khi sấy và hàm lượng kim loại nặng trong dextrin được giới hạn nghiêm ngặt. Ví dụ, hao hụt khi sấy: sấy sản phẩm này ở 105°C đến khối lượng không đổi, khối lượng hao hụt không được vượt quá 10,0%; kim loại nặng: lấy phần cặn còn lại dưới mục cặn khi nung, kiểm tra theo phương pháp quy định, hàm lượng kim loại nặng không được vượt quá 20 phần triệu. Tất cả các chỉ tiêu về dextrin do công ty sản xuất đều đáp ứng hoặc vượt tiêu chuẩn quốc gia và tiêu chuẩn ngành, đảm bảo chất lượng sản phẩm đáng tin cậy. |
| Quy cách đóng gói | Túi dệt lót bằng màng polyethylene cấp dược phẩm, 25 kg mỗi chiếc |
| Danh mục sản phẩm | Chất độn, Chất làm tan rã, Chất kết dính, Chất tạo hình, Chất làm đặc, Chất ổn định nhũ hóa |
| Công dụng cụ thể | Trong ngành dược phẩm, dextrin chủ yếu được sử dụng làm chất kết dính cho các chế phẩm dược phẩm. Nó có thể tăng cường độ kết dính giữa các loại bột thuốc và giúp việc tạo hình các dạng bào chế như viên nén dễ dàng hơn; Trong ngành công nghiệp thực phẩm, nó có thể được sử dụng làm chất làm đặc, chất ổn định và chất độn trong đồ uống, kẹo, thực phẩm nướng, v.v., có thể cải thiện các đặc tính vật lý của thực phẩm và kéo dài thời hạn sử dụng của thực phẩm; Trong ngành sản xuất giấy, dệt may và các ngành công nghiệp khác, dextrin cũng đóng một vai trò quan trọng. Ví dụ, nó được sử dụng để gia keo giấy nhằm cải thiện khả năng chống nước và độ bền của giấy, và làm bột nhão in trong in và nhuộm vải để giúp thuốc nhuộm bám đều trên vải. |
| Mục | Tiêu chuẩn Dược điển Ấn bản 2025 | Tiêu chuẩn nội bộ | Tiêu chuẩn phân nhóm (Triển khai Dược điển phiên bản 2020) | Cơ sở thử nghiệm |
|---|---|---|---|---|
| Tính cách | Bột màu trắng hoặc trắng ngà; dễ tan trong nước sôi, không tan trong etanol | Giống như tiêu chuẩn dược điển | Bột vô định hình màu trắng hoặc trắng ngà, không mùi, vị hơi ngọt; ít tan trong nước lạnh, tan trong nước sôi tạo thành dung dịch nhớt, không tan trong cồn và ete | ChP2020/2025 |
| Nhận dạng | 1. Chuyển sang màu nâu đỏ đến xanh đậm khi thêm dung dịch thử iốt; 2. Dưới kính hiển vi, các hạt đơn lẻ có hình đa giác/tròn/hình elip (đường kính 2-35μm) với rốn trung tâm, cho thấy hình chữ thập dưới kính hiển vi phân cực | Giống như tiêu chuẩn dược điển | Giống như tiêu chuẩn nhận dạng Dược điển phiên bản 2025 | ChP2020/2025 |
| Độ axit | Sẽ hiển thị màu hồng | Phù hợp với tiêu chuẩn | Các loại hòa tan thông thường, độ nhớt trung bình, độ nhớt cao và độ nhớt thấp đều đáp ứng các yêu cầu | ChP2020/2025 |
| Giảm đường | ≤0,20g | ＜0,18g | Loại thường: 0,2g - 0,70g; Loại có độ nhớt trung bình: 0,08g - 0,12g; Loại có độ nhớt cao: 0,15g - 0,19g; Loại hòa tan có độ nhớt thấp: 0,05g - 0,08g | ChP2020/2025 |
| Clorua | ≤0,2% | ＜0,2% | - | ChP2025 |
| Sunfat | ≤0,1% | ＜0,1% | - | ChP2025 |
| Nitrat | ≤0,2% | ＜0,2% | - | ChP2025 |
| Mất mát khi sấy khô | ≤10,0% | ＜9,0% | Loại có độ nhớt thông thường và trung bình: 6,0% - 7,0%; Loại có độ nhớt cao và độ nhớt thấp hòa tan: 4,0% - 5,0% | ChP2020/2025 |
| Cặn bám trên lửa | ≤0,5% | ＜0,5% | Các loại hòa tan thông thường, độ nhớt trung bình, độ nhớt cao và độ nhớt thấp đều ＜0,5% | ChP2020/2025 |
| Muối sắt | ≤0,001% | ＜0,001% | Các loại hòa tan thông thường, độ nhớt trung bình, độ nhớt cao và độ nhớt thấp đều ＜0,005% | ChP2020/2025 |
| Kim loại nặng | - | - | Các loại hòa tan thông thường, độ nhớt trung bình, độ nhớt cao và độ nhớt thấp đều ＜0,002% | ChP2020 |
| Tổng số vi khuẩn hiếu khí | ≤10²cfu/g | ＜600cfu/g | Loại thông thường: ＜600cfu/g; Loại hòa tan có độ nhớt trung bình, độ nhớt cao và độ nhớt thấp: Không xác định | ChP2020/2025 |
| Nấm mốc và nấm men | ≤10²cfu/g | ＜60cfu/g | Loại thông thường: ＜60cfu/g; Loại hòa tan có độ nhớt trung bình, độ nhớt cao và độ nhớt thấp: Không xác định | ChP2020/2025 |
| Vi khuẩn Escherichia coli | Không được phát hiện | Không được phát hiện | Các loại dung dịch pha chế thông thường, độ nhớt trung bình, độ nhớt cao và độ nhớt thấp đều không được phát hiện | ChP2020/2025 |
